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Testes de dissolução

Testes de dissolução

Tipo de Produto

 

Área de Aplicação

 

Setor de Atividade

Indústria Farmacêutica

 

 DISSOLUÇÃO OFFLINE 

 

Automatização em dissolução USP 1, 2, 5 e 6 com coletor de frações para tubos e copos 

 

A grande variedade de sistemas de dissolução offline e restantes produtos ERWEKA adaptam-se às necessidades dos diferentes utilizadores, assim como os requerimentos das normas específicas de cada Farmacopeia.

 

As várias décadas de experiência da Erweka deram lugar a uma variedade única de sistemas, que permitem a cada utilizador fazer a sua própria configuração em função das suas necessidades.

 

Todos os sistemas de dissolução offline são controlados pelo banho DT 820, com capacidade para armazenar os dados do ensaio até ao máximo de 100 produtos diferentes.

 

Em nenhum dos casos é necessária a conexão a um PC ou a algum software específico.

 

 

 

DISSOLUÇÃO ONLINE

 

 Automatização em dissolução USP 1,2, 5 e 6 com medições UV/VIS

 

A ERWEKA oferece sistemas de dissolução online configuráveis individualmente para aumentar a automatização e autonomia.

 

Todos os componentes do sistema são controlados a partir de um computador através de um software baseado em Windows .NET, testado para indústria.

 

 

 

 

DISSOLUÇÃO online/offline UV/VIS

 

Automatização em dissolução USP 1, 2, 5 e 6  com coletor de frações para tubos e copos e medida online UV/VIS 

 

O novo sistema de dissolução on/offline oferece um elevado grau de automatização e flexibilidade, sendo totalmente controlado através do software validado Disso.net. Este software permite realizar ensaios de dissolução automatizados, fazer a análise por UV/VIS integrada e a recolha de amostras em vials de HPLC ou tubos de ensaio para amostras de referência e posterior análise por HPLC.

 

O sistema de dissolução Erweka on/offline oferece a possibilidade de incluir um espetrofotómetro UV/VIS (Erweka, Perkin Elmer, Shimadzu, Analytic Jena, Agilent, etc) no sistema de recolha de amostras.

 

Além disso, o sistema de dissolução on/offline pode ser ainda utilizado como:

  • Dispositivo de recolha de amostras (máx. 324 amostras);
  • Sistema em linha UV/VIS;
  • Sistema em linha de HPLC.

 

Este é um sistema automatizado que funciona sem supervisão do utilizador. Com o objetivo de determinar a causa de resultados inesperados, a Erweka oferece um sistema de gravação em vídeo em tempo real, onde são supervisionados os seis vasos de dissolução.

 

 

 

DISSOLUÇÃO TOTALMENTE AUTOMÁTICA

 

Automatização em dissolução totalmente autónoma de até 40 lotes

 

Sistema de dissolução totalmente automático controlado na totalidade por um sistema de três eixos XYZ.

 

Automatização total de testes de dissolução até 10 lotes diferentes ou, opcionalmente, até 40 lotes diferentes.

 

Permite trabalhar com 6 meios distintos (concentrados ou preparados para dosagem direta), desgaseificação a vácuo, pré-aquecimento, de acordo com a USP, e alteração do pH.

 

Compatível com diferentes marcas de espetrofotómetros e HPLC.

 

Amostragem independente das leituras em HPLC.

 

 

 

 

DISSOLUÇÃO USP 1, 2, 5 e 6


Banhos de dissolução de 6 a 14 posições para pás, cestos, cilindros rotativos e pás sobre discos

 

Ensaios de dissolução de acordo com a USP 1 (pás), USP 2 (cestos), USP 5 (pás sobre discos) e USP 6 (cilindros rotativos).


Banhos para testes de dissolução de várias gamas: o mais simples, DT620, é ideal para qualquer laboratório, universidade, etc. onde se requer qualidade, fiabilidade e robustez combinadas com sensibilidade e facilidade de manuseamento; existe depois o modelo de gama alta, DT820, com um menu completo, memória de produto, controlo do sistema offline, entre outros.

 

 

 

DISSOLUÇÃO USP 3 e 7

 

Banhos de dissolução para diversas alterações de pH de acordo com a USP 3 e 7 

 

O BioDis RRT10 é o equipamento ideal para a variação múltipla de pH do meio de forma automática até 6 variações.

 

Perdas reduzidas por evaporação.

 

Podem ser incorporadas, opcionalmente, estações de amostragem.

 

 

Os copos são colocados num banho de água de vidro acrílico, equipado com uma válvula de saída para a uma limpeza fácil, e aquecidos por um sistema de aquecimento por fluxo. Um sensor de temperatura externo PT100 permite a medição e o controlo da temperatura do banho. Para evitar a evaporação dos meios durante o teste, todos os copos estão cobertos por um sistema de cobertura automatizado.

 

O movimento único da esquerda para a direita permite um fácil acesso e visibilidade para cada fila. Os intervalos de substituição, assim como a velocidade do movimento alternado (5 a 40 vezes/min) pode ser configurada pelo utilizador de forma individual. O ecrã tátil é utilizado para introduzir os dados e ver os resultados.

 

 

 

 

DISSOLUÇÃO USP 4 FLOW TROUGH CELL

 

Dissolução de acordo com a USP 4 com circuito aberto ou fechado, com a possibilidade de ser offline 

 

Os equipamentos de dissolução através de flow-through cell foram desenvolvidos especificamente para produtos que requerem longos períodos de análise e uma grande quantidade de volume de meio para os dissolver, devido à sua baixa solubilidade.

 

A simples alteração de pH das células de análise permite a realização de testes de IV/IVC. Todo o sistema é controlado por computador através do software Disso.net.

 

Os equipamentos ERWEKA flow-through cell estão disponíveis em duas configurações diferentes:

 

  • Sistema aberto: os meios são bombeados de um depósito para as células através de um fluxo continuo;
  • Sistema fechado: os meios de cada célula de ensaio são armazenados num frasco de precipitados de vidro termostatizado com agitação integrada (por transferência de meios LMT 700), sendo bombeados em circuito fechado através da célula. Esta configuração permite testes de dissolução com uma baixa quantidade de meios para uma maior economia e mantendo-o de acordo com a legislação.

 

 

 

 

 

 

PREPARADORES DE MEIOS

 

Desgaseifica, aquece e doseia os meios para os testes de dissolução

 

Preparação avançada e automática dos meios em menos de 15 minutos.

 

A série MediPrep oferece uma forma de preparação rápida e fácil até 8 litros de meio de dissolução em menos de 15 minutos. Em apenas um passo, os meios podem ser homogeneizados, aquecidos, desgaseificados e doseados nos copos de dissolução. Os meios com formação de espuma, como o SDS (sodiumdodecylsulfate), podem ser igualmente utilizados por este equipamento.

 

O doseamento dos copos pode ser feito através de uma porta integrada ou através de um manipulo que distribui o meio diretamente nos vasos do equipamento de dissolução, sem necessidade de remover os copos.

 

O MediPrep integra uma entrada para os meios pré-misturados e uma saída para os resíduos. Estão disponíveis versões com entradas adicionais para meios concentrados ou meios pré-preparados. Para evitar contaminações cruzadas, o equipamento está equipado com um procedimento automático de limpeza totalmente integrado.

 

 

 

 

 

TESTE DE PASTILHAS


Estação de dissolução de pastilhas de 1 a 6 posições

 

Testes para libertação, in vitro, de substâncias a partir de amostras em meio líquido.

 

O equipamento DRT foi especialmente desenvolvido para testes de mastigação de pastilhas e libertação in vitro das substâncias ativas num meio liquido circundante. Os movimentos verticais realizados por uma maxila inferior em combinação com um movimento giratório de uma maxila superior proporcionam a mastigação perfeita da goma, ao mesmo tempo que agitam o meio do ensaio.

 

Este equipamento foi desenvolvido para o ensaio de mastigação de pastilhas e posterior análise da velocidade a que diferentes substâncias são libertadas da goma (libertação). O equipamento pode ser utilizado no desenvolvimento de pastilhas doces ou aplicações mais especificas, como tabaco para mastigar, entre outros. Para a amostragem manual, esvaziamento e limpeza da maxila inferior, a célula de teste pode descer e o processo de mastigação é interrompido. Na célula de ensaio, as maxilas superiores e inferiores podem ser facilmente desmontadas. A temperatura da água na célula de teste é controlada por um sistema de circulação de água.

 

O DRT oferece um design modular e permite a análise simultânea de qualquer quantidade de pastilhas. As células de teste podem ser equipadas com acessórios para medir a pressão da pastilha, torção em força de cisalhamento (movimento de torção), pH, temperatura, etc. Todas as medições podem ser registadas e impressas posteriormente.

 

 

 
 
 
 
 
 
 

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